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                              選胃藥,“溶出度”很重要



                              2016年4月4日新鮮出版的《21世紀(jì)藥店》報(bào)針對(duì)手心制藥金牌產(chǎn)品——雷立雅(鹽酸雷尼替丁膠囊)的溶出度實(shí)驗(yàn)作出報(bào)導(dǎo),我們先睹為快吧!
                               
                              本文轉(zhuǎn)自《21世紀(jì)藥店》報(bào),已經(jīng)作者允許授權(quán)

                               

                              選胃藥,“溶出度”很重要

                               

                              防范胃病突襲,選藥應(yīng)看療效

                              今年春季天氣反復(fù)多變,時(shí)有寒潮過(guò)境,容易導(dǎo)致濕氣困阻脾胃,陽(yáng)氣不能升發(fā),以致脾胃虛弱,運(yùn)化不暢,腸胃疾病多發(fā)。如平時(shí)有胃痛、胃潰瘍的人,這個(gè)時(shí)候就更應(yīng)該警惕,充分調(diào)理,防患于未然。

                              胃潰瘍患者的飲食應(yīng)注重定時(shí)、定量,避免饑餓和飽餐,不要過(guò)分強(qiáng)調(diào)少食多餐,配合醫(yī)護(hù)人員積極治療、按時(shí)服藥,這樣才有利于胃潰瘍的愈合。臨床上常用鹽酸雷尼替丁膠囊治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍,它可有效緩解胃酸過(guò)多所致的胃痛、燒心、反酸等癥狀。但市場(chǎng)上雷尼替丁制劑琳瑯滿目,消費(fèi)者要怎樣挑選呢?牌子很重要,關(guān)鍵還是看療效。

                               

                              雷立雅鹽酸雷尼替丁溶出度高,見(jiàn)效快

                              選胃藥,“溶出度”是重要指標(biāo)。溶出度是指在規(guī)定的條件下,藥物的活性成分從固體制劑中溶出的速率與程度,是評(píng)價(jià)固體制劑活性成分生物利用度和均勻度的有效標(biāo)準(zhǔn)之一。對(duì)大部分藥品而言,溶出度越高,藥效越好。因?yàn)樗幬镉行С煞殖尸F(xiàn)溶液狀態(tài)才能被機(jī)體吸收,當(dāng)有效成分達(dá)到一定血藥濃度后方能奏效。溶出度高,見(jiàn)效快,雷立雅鹽酸雷尼替丁溶出度表現(xiàn)優(yōu)異,因此迅速止胃痛,10分鐘有效。

                               


                              ▲ 雷立雅(鹽酸雷尼替?。┤艹龆葘?shí)驗(yàn)

                               

                              近日,佛山手心制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“手心制藥”)對(duì)旗下產(chǎn)品鹽酸雷尼替丁膠囊進(jìn)行了一系列溶出度試驗(yàn),采用在不同pH 溶出介質(zhì)中測(cè)定體外溶出曲線來(lái)評(píng)價(jià)藥物內(nèi)在質(zhì)量差異。結(jié)果顯示,手心制藥生產(chǎn)的鹽酸雷尼替丁膠囊在5分鐘內(nèi)溶出達(dá)70%以上,10分鐘達(dá)90%以上,高于或相當(dāng)SANDOZ公司產(chǎn)品(FDA參比制劑),遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品,說(shuō)明產(chǎn)品起效迅速;且在各種pH環(huán)境中溶出均快速、一致,各時(shí)間點(diǎn)RSD(相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差,數(shù)據(jù)越小代表數(shù)據(jù)不離散,差異越小)較小,個(gè)體間療效差異小,能做到粒粒有效,療效穩(wěn)定。快速溶出表示有效成分能快速被胃腸道吸收而發(fā)揮藥效,從而緩解胃潰瘍、十二指腸潰瘍患者的疼痛,并保持穩(wěn)定的血藥濃度,持續(xù)作用。另外,實(shí)驗(yàn)還測(cè)定了近效期(有效期6個(gè)月內(nèi))和新生產(chǎn)(生產(chǎn)6個(gè)月內(nèi))的2個(gè)批次的雷尼替丁膠囊,它們體外溶出曲線基本一致,說(shuō)明該產(chǎn)品有效期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定,不潮解變質(zhì)。

                               

                              口碑好,嚴(yán)把控,安全有保障

                              雷立雅鹽酸雷尼替丁在臨床上被廣泛運(yùn)用,受到了患者的一致認(rèn)可,在國(guó)內(nèi)擁有良好的口碑,年初更是一舉拿下廣東省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)的2015年度廣東省醫(yī)藥行業(yè)“OTC優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”、“優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”和廣東省高新技術(shù)企業(yè)協(xié)會(huì)的2015年度“廣東省高新企業(yè)產(chǎn)品”3項(xiàng)大獎(jiǎng)。這歸功于手心制藥不斷提高生產(chǎn)的管控水平和加強(qiáng)質(zhì)量控制體系建設(shè),堅(jiān)持采用高純度的原輔料、科學(xué)的制劑處方、先進(jìn)的制劑工藝。手心制藥在通過(guò)新版GMP認(rèn)證后,將繼續(xù)秉持高度的自檢能力,保持一貫的高標(biāo)準(zhǔn),持續(xù)優(yōu)化完善質(zhì)控體系,并向產(chǎn)品投入更多的專(zhuān)注度,以確保藥品質(zhì)量安全、穩(wěn)定、高效,更好地滿足患者對(duì)藥品療效及安全使用的診療需求。





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